Система за чисти стаи
Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd., основана през 2014 г. в Шанхай, Китай, е доставчик на цялостни решения, специализиран в инженерно проектиране, инженеринг на чисти стаи, фармацевтично инженерство, фармацевтично оборудване, управление и проверка на проекти и други технически услуги.
Относно Мария
Инженерен дизайнерски екип с повече от 20 години опит
Инженерен дизайн
Нашият опитен инженерен екип с повече от 20 години опит в проектирането и изграждането на чисти стаи може да гарантира, че процесът и материалите за вашето предприятие са проектирани и произведени по най-рентабилния начин с надеждно качество, за да изпълни GMP/FDA/ISO/SGS изискването.
01
Снабдяване
Всички 3 производствени завода на Maryas за проекти за чисти помещения са под строги системи за управление на качеството, сертифицирани по ISO9001 с фокус върху непрекъснатото подобряване на качеството.
02
Строителство
Опитни, професионални, високоефективни и стриктно спазващи графика, нашите инсталационни инженери и екип от работници са инсталирали успешно повече от 300 проекта в 51 страни с висока удовлетвореност на клиентите.
03
Обслужване
Персоналът за научноизследователска и развойна дейност и проектиране се състои от опитни старши инженери и техници, използващи усъвършенствано производствено и тестово оборудване с висока точност.
04
Контрол на качеството
Придържайки се към философията за „ориентираност към клиента“, Мария създава най-доброто изживяване в услугата със сърцето на занаятчия! Винаги сме на път да създадем повече стойност за клиентите.
05
-
![Проект за чиста стая]()
Проект за чиста стаяОсновната функция на чистата стая е да контролира чистотата, температурата и влажността на атмосферата, в която са изложени продуктите, така че продуктите да могат да се произвеждат и произвеждат...Повече -
![HEPA филтър]()
HEPA филтърФилтърът с висока ефективност на въздуха (HEPA) се използва главно за улавяне на прахови частици и различни суспендирани въпроси над 0 . 5μm . Пречиствателят на въздуха се състои главно от филтър...Повече -
![Панел за чисти стаи сандвич]()
Панел за чисти стаи сандвичСандвич панел Clean Room също се нарича чиста дъска, тя е композитна дъска, изработена от цветно покритие, неръждаема стомана и други материали като повърхностния материал .Повече -
![Чиста врата на стаята]()
Чиста врата на стаятаВратите за чиста стая допринасят значително за контрола на замърсяването . Те са проектирани със специализирани материали и уплътнения, за да се предотврати влизането или излизането от...Повече -
![Чисто въздушен душ на стаята]()
Чисто въздушен душ на стаятаВъздушен душ е проектиран да функционира като вид контролер на шлюза между вашата чиста стая и останалия свят .Повече -
![Чиста пейка]()
Чиста пейкаЧистата пейка е затворена лабораторна пейка, която е предназначена да предотврати замърсяването и замърсяването, като контролира и поддържа нивото на чистота на въздуха в определен момент . Това е...Повече -
![Pharma Cleanroom]()
Pharma CleanroomMarya е водещ производител и доставчик на системи за чисти стаи, предлагащ комплексни услуги като консултации, проектиране и изграждане на чисти стаи. Компанията е специализирана в...Повече -
![Чиста стая за микроелектроника]()
Чиста стая за микроелектроникаМикроелектронната чиста стая е специална производствена среда за осигуряване на качество и ефективност на продуктите в микроелектронната индустрия. За този проект се вземат предвид много фактори,...Повече -
![Фармацевтичната чиста стая]()
Фармацевтичната чиста стаяПроектът за фармацевтично чистота е професионален процес на проектиране и строителство, който осигурява чиста производствена среда за фармацевтичните компании . Тези работилници често се използват...Повече -
![Стерилна чиста стая]()
Стерилна чиста стаяЧистите стаи са специализирани среди, предназначени да ограничават нивото на замърсители като прах, микроби във въздуха и химикали, за да се постигне максимална прецизност при чувствителни...Повече -
![ОВК чиста стая]()
ОВК чиста стаякоя е Мария Шанхай Мария е доставчик на решения за фармацевтично инженерство, специализирана във фармацевтични машини, инженерен дизайн, проекти за чисти стаи, управление на проекти и валидиране....Повече -
![Проект EPC за чисти стаи]()
Проект EPC за чисти стаиВсичко от операциите, поддръжката и качествения персонал до въздушния поток в чистата стая трябва да бъде консултирано през целия процес на проектиране. Ефективната работа в чисти помещения е...Повече
Marya като един от професионалните производители и доставчици на системи за чисти помещения за ОВК в Китай, ние се посвещаваме на предоставянето на най-доброто обслужване и качество за нашите клиенти.
Определение за система за чисти помещения
Контролирана среда, която филтрира микроскопични замърсители като прах и мръсотия, частици във въздуха и други микроби, системата за чиста стая е определена зона, осигуряваща най-високи нива на чистота и хигиена. Обикновено предназначени за предотвратяване на замърсяване на силно чувствителни материали от външни източници, чистите помещения се използват и за предотвратяване на изтичането на опасни биоматериали, с които се работи вътре. Лабораториите за вирусология или ядрени изследвания обикновено използват чистата стая като щит за защита на външните съоръжения и персонала.
Принцип на работа на системата за чисти помещения
Чистите стаи използват въздушен поток и високотехнологични филтри, за да освободят контролираната среда от всякакви частици, които биха могли да замърсят изследователската, развойната или производствената област. Чистите стаи използват отрицателно или положително въздушно налягане, за да контролират колко чиста е околната среда. Чисто помещение с положително въздушно налягане има чист, филтриран въздух, който се изпомпва в околната среда, което й осигурява по-голямо налягане от стаите около нея. Ако вратата на чистата стая бъде отворена случайно, чистият въздух ще бъде изтласкан от чистата стая, блокирайки навлизането на нефилтриран въздух. Чиста стая с отрицателно въздушно налягане има по-ниско налягане от стаите около нея. Това се постига чрез филтриране на въздуха от чистата стая, вместо изпомпване на въздух вътре. Чистите стаи с отрицателно въздушно налягане се използват в случаите, когато целта е замърсяването да не излезе от околната среда.
Предимства на системата за чисти стаи, които искате да знаете
Надеждност
Всяка чиста стая създава среда с пряко въздействие върху производствените процеси и постоянното производство на качествени продукти. Без подходящо чисто помещение, което да управлява вашата система, производството ще бъде разсеяно, което ще доведе до забавяне на доставката до клиентите. Ако желаете максимална надеждност, подсилете вашата система за заграждане за чисти помещения с панел за чисти помещения, чиито стандарти отговарят на всички необходими изисквания за здраве и безопасност.
Намалете разхищението
Управлението на отпадъците е ключова концепция в биотехнологичната и фармацевтичната индустрия. Може да срещнете период, в който фабриките изхвърлят партиди поради замърсявания. Системата за чисти стаи намалява разхищението до точка, в която нашата компания превръща загубите в печалби, вместо да използва неправилно ресурси. Панелът за чиста стая позволява на системите да премахват ежедневните замърсители, които развалят продуктите по време на производствените процеси или компрометират качеството им поради нежелани частици, които нарушават функциите на оборудването. Ако едно помещение има необходимата стерилност, за да повлияе положително на производствените процеси, тогава вашите машинни части не могат да бъдат засегнати, като по този начин се минимизират отпадъците.
Намаляване на разходите
Създаването на производствено оборудване струва много и става доста скъпо, ако околната среда около тези машини и техният производствен процес се замърсят. Панелът за чиста стая гарантира, че горните предимства се получават, като по този начин създава различни механизми за спестяване на разходи. Предпазва оборудването от износване, разрушаване или замърсяване на продуктите по време на производствените процеси. Следователно намаляване на ремонтите, загубите и смущенията в качеството, което води до намаляване на разходите.
Гъвкавост
За разлика от традиционните структури, панелите за чисти помещения осигуряват по-хигиенична конструкция. Панелите имат взаимовръзки, подсилени с алуминиеви профили за укрепване и равномерни фуги. Позволява лесно сглобяване, преконфигуриране, инсталиране, надграждане и разширяване с по-малко прекъсване или прекъсване. Панелите за чисти помещения осигуряват правилна поддръжка, без да засягат цялата система, следователно гъвкавост. Модулните решения са неограничени в гъвкавостта не само за трансформиране на съществуващи пространства, но и за разгръщане на нови съоръжения.
Постоянно качество
Най-добрата част от панелите за чисти помещения е, че техният дизайн и производство са в съответствие с фабрично контролираните настройки. Чистите стаи действат като защитници срещу въздуха и замърсителите, следователно човек трябва да има разумна представа защо се нуждае от чиста стая. Най-важният фактор е тяхната модулност, оттук и необходимостта от панели за чисти помещения. Чисти стаи с модулно оформление дават на техните системи достатъчно пространство за разширяване, без да разглобяват структурата. Освен това, когато създавате чиста стая, вземете предвид всички изходи, процеси, входове и други фактори, които могат да доведат до замърсяване.
Опростено почистване
Ако някога сте попадали на традиционни структури на чисти стаи, разбирате, че те произвеждат много замърсители и частици. Панелите за чисти стаи са точно обратното на широка гама от системи за чисти стаи. Те не изхвърлят нежелани материали върху повърхностите, следователно по-малък капацитет на замърсяване на въздуха. Процесите на поддръжка и почистване на тези панели са лесни и спестяват време.
Използване на система за чисти помещения
Чистите стаи са критична част от изследванията и производството на лекарства. Икономическата жизнеспособност на фармацевтичните компании зависи от тяхната надеждност и добра репутация. Всяка грешка в производствения процес или спад в качеството може да има драматични последици за пациентите надолу по линията. Ето защо регулаторни органи като FDA поставят голям акцент върху контрола на процесите и добрите производствени практики.
Чистите стаи помагат на производителите на лекарства да постигнат високо качество на продуктите и да отговарят на регулаторните стандарти. По този начин регулаторните агенции считат чистите стаи за съществена част от добрите производствени практики. Неспазването на такива стандарти може да доведе до скъпоструващи изземвания на продукти и увреждане на репутацията.
Предотвратяването на замърсявания по време на производството също помага на производителите да намалят времето на престой и да рационализират операциите. По този начин може да се постигне по-голяма ефективност в контролирани среди, което допринася за успеха на компаниите. Помислете за продукти като антибиотици или ваксинации, които трябва да бъдат толкова точни от научна гледна точка, че и най-малката грешка може да бъде потенциално катастрофална. Чисти помещения са необходими за всички производствени зони, от изследванията и производството до опаковането.
Производителите на полупроводници работят в областта на нанометрите. Лесно е да се разбере защо тази индустрия е най-бързо развиващият се пазар за чисти стаи в световен мащаб през последните 10 години. Въздушните частици наистина могат да застрашат цели партиди полупроводници и да доведат до по-ниски добиви. Причината е, че те могат да попречат на печатането на транзистори и чипове и по този начин да влошат производителността. За да предотвратят това, повечето производители на полупроводници ще използват ISO клас 1 или 2 чисти помещения за своите операции.
Въпреки драстичните предпазни мерки, производственото оборудване, персоналът и суровините са основни източници на вътрешни замърсители. Индустриалните регулатори препоръчват полупроводниковите съоръжения да следват стандартите за чисти помещения ISO 2 или 1. В камера ISO 1 се приемат само 10 частици, по-големи от 0,1 µm на кубичен метър въздух.
Поради изключително ниската толерантност към замърсяване с микрочастици, тези индустрии инвестират много пари за изграждане и поддържане на перфектно херметични съоръжения, прилагайки много строги политики за контрол, за да достигнат желаните нива на качество и безопасност.
Двете индустрии, които обсъдихме, са най-често срещаните места за намиране на чисти стаи, но списъкът не свършва дотук. Когато се изискват точни спецификации, чистата стая е единствената възможност. Това означава, че всичко от оптика и биотехнологии до производство на храни, модерно автомобилостроене и дори нанотехнологии са отрасли, които обикновено се свързват с чисти помещения.
Принципи на проектиране на система за чисти помещения
Няколко ключови принципа на проектиране допринасят за ефективността на чистата стая при контролирането на замърсителите. Тези принципи включват филтриране на въздуха, контрол на налягането на въздуха и контрол на температурата и влажността.
Филтриране на въздуха
Един от най-критичните аспекти на дизайна на чисти помещения е системата за филтриране на въздуха. Високоефективните филтри за прахови частици (HEPA) и филтрите за ултра ниски прахови частици (ULPA) обикновено се използват за отстраняване на частици от въздуха.
Контрол на налягането на въздуха
Поддържането на положително въздушно налягане в чистата стая е от съществено значение за предотвратяване на проникването на замърсители от околната среда. Положителното въздушно налягане означава, че въздушното налягане вътре в чистата стая е по-високо от налягането отвън, което кара въздуха да тече навън, когато има врати или други отвори. Този въздушен поток навън помага да се предотврати навлизането на нефилтриран въздух в чистата стая и намалява риска от замърсяване.
Контрол на температурата и влажността
Контролът на температурата и влажността е от решаващо значение за поддържане на стабилността на процесите и продуктите в чистата стая. Прекомерната температура или влажност може да доведе до кондензация, корозия или други проблеми, които могат да компрометират чистотата на околната среда.
Изграждане на система за чисти помещения
Структурата и конструктивният дизайн на чистите стаи са от първостепенно значение, тъй като те пряко влияят върху способността на чистите стаи да изпълняват предназначението си. Чистите стаи са проектирани да контролират замърсяването, а структурата и конструкцията на помещението играят жизненоважна роля за това. Една добре проектирана чиста стая ще има следните характеристики
Херметичен корпус
Чистата стая трябва да бъде херметически затворена, за да се предотврати навлизането на замърсен въздух.
HEPA филтрация
Чистата стая трябва да бъде оборудвана с високоефективни филтри за частици (HEPA) за отстраняване на замърсители във въздуха.
Положително херметизиране
Чистата стая трябва да се поддържа при положително налягане спрямо околната среда.
Еднопосочен въздушен поток
Чистата стая трябва да има еднопосочен въздушен поток, което означава, че въздухът тече само в една посока.
Ключови компоненти на дизайна на системата за чисти помещения
Подови настилки
Подовата настилка за чисти помещения е основен компонент, работещ за поддържане на чистата ви стая без частици. Като цяло, повечето приложения използват или перфориран повдигнат под, безшевен винил или епоксидна боя върху бетон. Всяка от тези три опции за материал за подови настилки гарантира, че никакви частици не се улавят в пукнатини в пода и работят, за да направят почистването възможно най-лесно.
Видове филтри
Филтрите вероятно ще бъдат една от най-големите инвестиции, които правите във вашия проект за проектиране на чисти помещения. Има и три вида филтри, използвани най-често в чисти помещения:
- Предварителни филтри— Използвани както с HEPA, така и с ULPA филтри, предварителните филтри работят за филтриране на най-големите частици във въздуха. По същество те спестяват малко работа на по-големите, по-скъпи филтри и гарантират, че получавате малко повече печалба за парите си.
- HEPA филтри— Най-често използваният филтър за чисти помещения, HEPA филтрите (високоефективни въздушни филтри за частици) работят за отстраняване на частици 0.3µm или по-големи. HEPA филтрите работят за филтриране на 99,99 процента от тези частици.
- ULPA филтри— ULPA (въздушни филтри с ултра ниско съдържание на частици) се използват в приложения, които изискват отстраняването на възможно най-малките частици. Те премахват 99,999 процента от частиците, по-големи от 0.12µm.
Опции за осветление
Ако сте нови в чистите стаи, може да се изненадате да научите колко важно може да бъде осветлението за цялостния дизайн на вашата чиста стая. Това е от съществено значение за ефективните операции във вашата чиста стая и може също така да окаже влияние върху общите оперативни разходи на вашата чиста стая. Когато проектирате вашата чиста стая, професионалист по проектиране и монтаж на чиста стая ще определи колко тела ще ви трябват, къде трябва да бъдат тези тела и колко ярки трябва да бъдат вашите светлини за най-добри резултати. След това ще можете да изберете типа осветление, който работи най-добре за вас, от флуоресцентно през нажежаема жичка до LED.
Специални компоненти
И след като разберете основите, като филтри, подови настилки и осветление, ще искате да помислите и за всякакви специални компоненти от дизайна на вашата чиста стая. Добре е да запомните, че най-големият враг на всяка чиста стая е всеки, който влиза или излиза. Една добре проектирана чиста стая ще функционира според стандарта си за класификация завинаги, ако никой никога не отваря вратите. Тези специални компоненти помагат на вашата чиста стая да се предпази от нахлуващи частици, когато вашите служители влизат и излизат от контролираната среда:
- Въздушни шлюзове— Въздушните шлюзове предотвратяват навлизането на частици във вашата чиста стая, когато персоналът влиза или излиза от контролираната среда. Ако вашата чиста стая изисква висок стандарт за класификация или ако просто търсите начини да повишите ефективността и чистотата на чиста стая с по-ниска класификация, въздушният шлюз е чудесен инструмент. Научете всичко, което трябва да знаете за въздушните шлюзове тук.
- Съблекални— Въпреки че всяка чиста стая има малко по-различен процес на облекло, ако вашите служители трябва да носят специално оборудване, докато са в чистата стая, добра идея е да инсталирате стая за съблекални до вашата чиста стая. Това осигурява чисто пространство за вашите служители, за да облекат необходимото си лично защитно оборудване и може да помогне за намаляване на броя на частиците, които проследяват във вашата чиста стая. Ето какво трябва да знаете, за да започнете с съблекалните и да научите персонала си на правилна процедура за облекло.
- Въздушни душове— Подобно на въздушния шлюз, въздушният душ е допълнителна бариера между вашата чиста стая и външния свят. За разлика от въздушния шлюз, въздушният душ носи допълнителна сила. Въздушните душове издухват филтриран въздух към вашите служители, за да ги „почистят“ от всякакви частици, преди да влязат в чистата стая. Докато въздушните душове често се изискват за по-високи класификации като ISO класове 1 и 2, те са добра идея за почти всяка чиста стая, тъй като изискват вашата система за чиста стая да върши по-малко работа, за да поддържа околната среда без частици. Ето малко повече информация за въздушните душове за чисти стаи и тяхната цена.
- Проходни камери— Проходните камери са отлично допълнение към всяко приложение в чиста стая, което изисква често да пропускате материали в и извън чистата стая. Лесно инсталирани в съществуващи чисти стаи, както и в нови дизайни, проходните камери улесняват много вашите служители да вършат работата си ефективно, без да се налага да се събличат, да излизат от чистата стая и след това да се обличат отново, само за да прекарат материала навън на контролираната среда.
Инсталиране на модулна система за чисти помещения
Едно от ключовите предимства на инвестирането в модулна чиста стая е, че тя е толкова лесна за инсталиране и сглобяване. Всички компоненти на модулна чиста стая са изградени така, че да пасват перфектно на вашия уникален обект, преди да бъдат изпратени до вас. Ето само някои от предимствата, които идват с инсталирането на модулна чиста стая:
Сглобяеми
Най-очевидното предимство на модулната чиста стая е, че всички компоненти са сглобяеми. Това означава, че са създадени по стандартен размер, така че всеки компонент да пасва идеално един към друг. Не е нужно да се тревожите за това как вашето оборудване ще се побере в чистата стая или дали камерата за преминаване е с правилния размер за вашето пространство. Той вече е проектиран и произведен за вашите уникални спецификации.
Структура, подходяща за вашето съоръжение
Модулните чисти стаи са проектирани и произведени, за да отговарят на вашето уникално съоръжение. Независимо дали вашата чиста стая ще бъде свободностояща или изградена върху съществуващите стени на вашето съоръжение, модулните чисти стаи са проектирани с мисъл за дълготрайност и структура. Те няма да увиснат или да се разместят с времето и са създадени, за да паснат идеално на вашето пространство.
Инсталирайте за часове или дни
Тъй като всеки компонент на вашата чиста стая е сглобяем, след това деконструиран и изпратен до вашето съоръжение по ред, вашият екип може лесно да инсталира чисти стаи Softwall само за няколко часа, а чисти стаи Hardwall или Rigidwall само за два до три дни. Това гарантира, че вашият проект ще започне да работи за нула време.
Сертификати
Shanghai Marya получи сертификати CE, HTT, система за управление на качеството и SGS.
Нашата фабрика
Имаме три производствени бази, покриващи обща площ от около 30 000 квадратни метра, включително производството на основни материали за чисти помещения и фармацевтично оборудване.
Видео дисплей
Крайно ръководство с ЧЗВ за оборудване за чисти стаи
В: Какво е чиста стая?
Въпрос: Как се класифицират чистите стаи?
В: Кои са основните принципи на проектиране на чистите стаи?
Въпрос: Кои са основните компоненти на чистата стая?
Въпрос: Защо мониторингът и валидирането са важни в чистите стаи?
Въпрос: Колко място заема една чиста стая?
Въпрос: Възможно ли е да се изгради чиста стая в съществуваща зона?
Въпрос: Колко време отнема изграждането на чиста стая?
Въпрос: Какъв е процесът на изграждане на чиста стая?
Въпрос: Кои са основните типове модели на въздушен поток в чисти помещения?
В: Могат ли системите за чисти помещения да бъдат свързани с други съоръжения или комунални услуги?
Въпрос: Може ли система за чисти помещения да бъде проектирана за модулна конструкция?
В: Какви са типичните изисквания за поддръжка на система за чисти помещения?
В: Системите за чисти помещения проектирани ли са пожаробезопасни?
Въпрос: Какво е чиста стая от степен A, B, C и D?
Въпрос: Каква е разликата между положителното и отрицателното налягане в чистите стаи?
В: Какво е проходна камера за чисти помещения?
Въпрос: Какви видове осветление се използват в чисти помещения?
В: Може ли система за чисти помещения да бъде проектирана така, че да бъде енергийно ефективна?
В: Какво е модулна чиста стая?
Ние сме добре известни като един от водещите производители и доставчици на системи за чисти помещения в Китай. Моля, не се колебайте да закупите висококачествена система за чисти помещения, произведена в Китай тук от нашата фабрика. За повече информация, свържете се с нас сега.
Най -добрата практика за чиста стая, Чиста стая за чиста стая, Качество на въздуха в чиста стая