Въведение
To reduce human error and potential quality risks in production greatly, a reliable CIP system and SIP is employed to reduce/ eliminate residual materials in water system or liquid mixing system so as to effectively remove organic matters required by microbial reproduction, control microorganism pollution in equipment to a certain level and realize repeatability and effectiveness required by GMP. For injection liquid mixing system, the washing method can be divided into three forms:
1. Manual cleaning: such as manual disassembly of filter, filter element, hose, etc., by which cleaning effect can be guaranteed. But this belongs to unstable handling method, thus repeatability and effectiveness cannot be guaranteed.
2. Полуавтоматично почистване: Ултразвуковата технология се използва за почистване на филтър и други аксесоари ., тя принадлежи към метода на стабилно управление и може по принцип да гарантира повторяемост и ефективност .
3. Напълно автоматично почистване: Автоматичната система за управление на интерфейса на човека-машина прехвърля перфектен процес на ръчно почистване към автоматична програма, контролира системата CIP, за да приключи с почистването на течност за смесване на тялото, помпа за доставка, филтър и тръбопровод автоматично с стабилност, ефективност и повторяемост .
Характеристики на производителността
1. почистване на място
Системата CIP е проектирана, произведена и приета в строго съответствие със свързаните изисквания при фармакопеята на Китайската народна република 2010 г., стоманени съдове за налягане и стоманени заварени атмосферни съдове .
CIP nozzle is designed as extension type. When the nozzle is not used, it is retracted into vessel till flush with vessel wall to reduce interference to operation. During CIP, cleaning fluid is pumped to the nozzle and the air-to-open controller pushes the retracted nozzle to the CIP operating position. After in position, the nozzle is driven Хидравлично за въртене и напръскване на повърхността на цялото оборудване . Хидравличното налягане по време на работа може да бъде 20-80 psig . Когато CIP приключи, регулаторът на дистанционното положение на въздух до затваряне прибира дюзата в първоначалното положение .}
The nozzle has two types, long type suitable for vessels with thin and thick walls and common type. Besides, it has two control modes, i.e. air-to-open and air-to-close. This kind of retractable nozzle does not need to be mounted and moved before and after cleaning, exerting no influence to operations, to ensure proper position of the nozzle all the time and adapt to PLC control easily. It can be used for insulated pipelines and is resistant to corrosion of CIP cleaning fluid. The system is provided with a visual nozzle position display to ensure complete cleaning.
Поток на процеса на системата CIP
Основният процесен поток на CIP системата е както следва: Предварително почистване- циклично отопление- Циклично измиване на измиване- Стерилизация- Поддържане на налягането . Условието на системата се наблюдава в реално време, за замърсяване се запишат и съхраняват, а функциите на само тест, блокиране и аларма са достъпни за предотвратяване на замърсяване в други системи по време на почистване {{6}
2. задушаване на място
Изисквания за SIP влажна топлинна стерилизация:
1) . Насичената пара има най -силната проницаемост, а връзката между температурата и налягането на наситената пара е най -стабилната . По време на кондензация, освободената топлина се прехвърля на елементи, за да се стерилизира, което ще се нагрява и ще се задейства хидратация на микроорганизма, за да се ускори смъртта на микроорганизъм .
2) Системата за подготовка на разтвора трябва да носи налягане на вътрешната пара, от която безопасността трябва да бъде гарантирана .
3) Системата за подготовка на разтвора е снабдена с парно яке и термична изолация за контрол на температурата .
4) Системата за подготовка на разтвора трябва да бъде снабдена с подходящ капан за пара в определено положение, за да се осигури гладко отводняване на цялата кондензатна вода в резервоара и тръбопроводите .
5) Системата за подготовка на разтвора трябва да бъде настроена с точка на контрол на температурата и точка за управление на налягането в посочената позиция .
6) Системата за подготовка на разтвора е оборудвана с цикличен таймер и стабилизатор на налягането .
7) Системата за смесване на течност трябва да бъде проектирана чрез секционна стерилизация въз основа на изискванията на клиента .
Ключовите фактори на стерилизацията на пара включват
In design of steam sterilization, gravity displacement, pre-vacuum process, pulse process or drainage are usually adopted to drain cold air inside the system in sterilization cycle since cold air may force temperature reduction for parts to be sterilized and prevent steam from penetrating the whole surface of the objects under sterilization, thus reducing heat exchange efficiency of steam and objects under sterilization. The design of steam sterilization cycle depends on volume, structure and layout of the system to be sterilized, which may affect drainage effect of cold air. So emptying, intermittent pulsing or flow-through method can be selected to satisfy different needs and the scope of temperature and F0 value can also be determined at the same time.
Популярни тагове: CIP и SIP система, China CIP и доставчици на SIP системи, производители, фабрика, фармацевтичен миксер с агитатор, Фармацевтична система за сигурност, Фармацевтична машина за сушене, Фармацевтичен капкомер, Фармацевтичен рекордер, фармацевтичен етикет
