Въведение
With the continuous improvement of drug quality risk control, the risk control of the preparation system has reached a point where it is necessary to implement it. The previous manual cleaning mode and semi-automatic cleaning mode must be eliminated to reduce the damage to products caused by human error. Therefore, in the sterile preparation production material system, the reliable online CIP/SIP function is added to reduce or remove residual substances in the production Оборудване от предишния производствен процес, доколкото качеството и безопасността на следващата партида продукти няма да бъдат повлияни, което може ефективно да елиминира органичното, необходимо за репродукция на микроорганизмите .
Системата за подготовка при фармацевтичното производство е важно да се елиминира кръстосаното замърсяване на активните съставки, чужди вещества и неразтворими частици, намаляване или прекратяване на замърсяването на инжекциите чрез микроорганизми и пирогени и гарантира качеството и безопасността на продуктите; Той може да гарантира автоматичната работа на всеки производствен подпроцес на голяма инфузия, да наблюдава параметрите в производствения процес в реално време и да даде аларма; Той може да контролира температурата на лекарствените течности, температурата на инжекционната вода и ефекта на стерилизация, за да осигури качеството на производството; В същото време той може също така да запитва историческите данни и оперативните записи на всички параметри, които значително подобряват нивото на автоматизация на производствения процес и намалява възможността за човешка грешка .
Класификация
В процеса на производство на материали за инжектиране методът на почистване на материалната система може да бъде разделен на три режима: ръчен, полуавтоматичен и напълно автоматичен .
1. режим на ръчно почистване: като ръчно премахнете филтъра, филтърния елемент и маркуча, който трябва да бъде разглобен и измит, за да се гарантира почистващият ефект; Това е нестабилен режим, неговата възпроизводимост и ефективност не може да бъде гарантирана, а нивото на риска от качество е "високо" .
2. Полуавтоматичен режим на почистване: Той приема ултразвукова технология за почистване на филтри и други аксесоари; Той е сравнително стабилен и неговата възпроизводимост и ефективност може да бъде основно гарантирана, а нивото на риск от качеството е "средно" .
3. Напълно автоматичен режим на почистване: Той приема интерфейса на човешката машина, обмен на информация и функционален контакт или взаимно влияние, за да реализира фиксирани методи или процедури за изпълнение на оборудване за разпределение на течност или системни операции; Използва технологията CIP/SIP; Видът и концентрацията на почистващи течности, температурата, скоростта на потока и времето за почистване трябва да бъдат изпълнени основно, за да се постигне целта на почистването; Той е стабилен, възпроизводимостта и ефективността му могат да бъдат напълно гарантирани, а нивото на риска от качество е "ниско" .
Характеристики на производителността
1. напълно автоматично производство, което може да подобри ефективността на производството и да избегне човешка грешка .
2. Мониторинг на данните в производствения процес и даване на аларма, благоприятно да се намерят проблеми, съществуващи в производствения процес .
3. записва производствени данни в реално време и позволява на хората да проследяват проблеми, съществуващи в производствения процес .
4. контролиране на температурата на гърбиците .
5., извършващ количествен контрол върху ефекта на стерилизация .
6. Контролиране на оперативния орган на хората, за да избегне човешката грешка .
7. Осигуряване на безопасността на течната медицина в спешни ситуации като прекъсвания на газ и електроенергия .
8. Операционната станция приема комбинацията от локални и отдалечени, което значително подобрява надеждността и удобството на системата .
9. Използване на усъвършенстваната технология за управление на PAC на контролера на процеса, като по този начин прави процеса на управление по -бърз и по -надежден .
10. Прилагане на Ethernet шина в реално време на място, като по този начин драстично подобрява скоростта и надеждността на предаването на данни на място .
Популярни тагове: Система за подготовка, доставчици на система за подготовка на Китай, производители, фабрика, Фармацевтичен анализатор, Фармацевтичен рекордер, фармацевтичен миксер с агитатор, Фармацевтичен таблет компютър, Фармацевтична асептична машина, Фармацевтична машина за сушене
