Фармацевтичен изолатор
Класификация на изолатора:
Асептичен инспекционен изолатор
Претеглящ изолатор
Разпределете изолатора
Асептичен инспекционен изолатор
Pharmaceutical aseptic inspection isolator is an air purification product that separates the operator from the powder or liquid product in the laboratory or production process by means of a physical barrier. The isolator system can create a local Class A environment in a low-level background environment. In the biopharmaceutical industry, the physical isolation of products and personnel is a key factor, and the design and application of the isolator зависи от естеството на употребата на изолатора . Според характеристиките на използването, дизайнът на вътрешната и външната разлика на налягането на изолатора, въздушния поток, строителните материали, околната среда, типа и т.н. . Според използването на изолаторна система, обикновено може да бъде проектиран като изолатор на положително налягане и изолатор на отрицателно налягане; pattern isolator sealing usually can be designed as completely sealed isolator (Isolator) and restricted access isolation system (RABS), while restricted access isolation system (RABS) can be divided into open restricted access isolation system (O-RABS) and closed restricted access isolation system (C-RABS).
Асептичният инспекционен изолатор е вертикален еднопосочен поток, осигурявайки местна среда от клас А, отделяне на човека-машина на оборудването за пречистване на въздуха; Той е широко използван във фармацевтичната индустрия за създаване на среда за пълнене на клас A на фона на чиста среда от клас B .
Претеглящ изолатор
Целта на този фармацевтичен изолатор е да гарантира безопасността на оператора, да осигури максимална защита по време на всички операции за обработка и да гарантира изолация между среди на външни ръкавици . Операторът работи, напълно изолиран от веществото, което се манипулира .
Изолаторът е двойна камерна единица, едната за натоварване на барабана, а другият за оператори за разпределяне, предназначен да осигури ограничаване на силни продукти (OEL до 0. 5 UGM/m3). The isolator contains a weighing balance with gull-wing doors, glove ports and in-place cleaning system. The isolator operates under negative pressure and in the event of a containment rupture, the system will sound an alarm and provide emergency protective air.
Дизайнът е ергономично тестван, за да се гарантира, че предвидената операция може да бъде лесно извършена и е напълно съвместима с GMP .
Основни характеристики
1. напълно програмируемо управление на контролера .
2. софтуер GAMP5 съвместим .
3. Потребителски интерфейс на оператора .
4. плъзгаща се табла .
5., съобщавайки съседни стаи през врати .
6. 190 mm ръкавичен фланец с ръкавици .
7. 270 mm ръкавичен фланец с ръкавици .
8. Диаметър на непрекъснат филмов порт 380 mm .
9. H+T сензори за вътрешно наблюдение на температурата и влажността .
10. Магнитно налягане за вътрешно управление на налягането .
11. инвертор за вентилационен вентилатор за контрол на скоростта .
12. Автоматичен клапан на Airflow Jumo Manometer .
13. JUMO налягане за наблюдение на входа и изходните филтри са запушени .
14. усъвършенствана система за натискане, система за чанта в чанта, протокол за незабавен трансфер, / клапан .
Разпределете изолатора
Aseptic dispensing isolator puts aseptic API out and crushing operation. In the isolation cry, the aseptic APL, which has been dry blasted, is discharged by manual, after which it enters the crushing station for crushing according to the requirements of Ding Yi, after which it enters the dispensing station for dispensing (sampling) or directly enters the dispensing station for dispensing (sampling), и накрая разпределеният асептичен API влиза в подвижната станция на капака и се изхвърля в края на капака rolling .
Тип защита: В зависимост от работната станция се определя организацията на въздушния поток и защитата на продуктите, хората и околната среда се определя .
Процеси
1. Площ за доставка на стоки (IN): отрицателно налягане, турбулентен поток
2. Буферна зона на стоките: отрицателно налягане, турбулентен поток
3. Област на трошачка: отрицателно налягане, турбулентен поток, VHP стерилизация
4. Площ за хранене на стоки: отрицателно налягане, турбулентен поток, стерилизация на VHP
5. Асептично апиаторно претегляне и разпределяне на площта: отрицателно налягане, турбулентен поток, стерилизация на VHP
6. Алуминиев варел за подвижен капак: отрицателно налягане, турбулентен поток
7. Площ за доставка на стоки (вън): отрицателно налягане, турбулентен поток
Гореспоменатото е система за отрицателно налягане по време на функционална работа и система за положително налягане по време на стерилизация на VHP
Популярни тагове: фармацевтичен изолатор, China Pharmaceutical Isolator доставчици, производители, фабрика, Дезактивиране на чисти помещения, Чиста вентилация на стаята, Чистомилни гнезда, Сигурност на чистата стая, Чисти лампи за стаи, Чисти прегради за стаи
