Изолатор за тест за стерилност
Изолатор за тест за стерилност

Изолатор за тест за стерилност

Изолаторът за изпитване на стерилност се използва главно за защита на ключови процеси като асептично изпитване, асептично дозиране на продукти и т.н. Това е оборудване за пречистване на човек-от машина, което отговаря на изискванията за среда от клас A.
Изпрати запитване

Въведение

 

Изолатор за тест за стерилностсе използва главно за защита на ключови процеси като асептично изпитване, асептично дозиране на продукти и т.н. Това е оборудване за пречистване на човек-от машинно разделяне, което отговаря на изискванията за среда от клас A. Той може да намали основните екологични изисквания, да подобри надеждността на резултатите от теста, да отговаря на китайските GMP и китайската фармакопея, както и на изискванията на EU GMP/FDA cGMP/USP-NF и може да се използва за „непрекъсната“ или „партидна“ работа.

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

Характеристики на производителността

 

1.Нова VHPS технология: може да контролира концентрацията и насищането на водороден пероксид, добра възпроизводимост на стерилизацията и съкращаване на времето за стерилизация в камерата;

 

2.Модулен дизайн: включително камера за прехвърляне, камера за работа, колектор за бактерии и други функционални модули и конфигурации, лесни за инсталиране и транспортиране;

 

3. Интелигентна система за управление: приема система за управление на Siemens PLC+IPC, налягане, концентрация на разтвор на водороден прекис, околна температура и влажност, скорост на вятъра и други параметри за наблюдение, за реализиране на интелигентна аларма, системата има много-авторитетен контрол в съответствие с изискванията на FDA 21 CFR част 11;

 

4. Предоставяне на CDCV услуги: извършване на разработване на цикъл на стерилизация, валидиране на изследвания и услуги;

 

5. Безжичен детектор за течове за ръкавици: може да се съчетае с интегриран детектор за течове за ръкавици или безжичен детектор за течове за ръкавици;

 

6. Икономия на енергия и намаляване на консумацията: оптимизиран дизайн на системата за обработка на въздушния поток, 8 часа непрекъсната работа, консумация на енергия с 20%;

 

7.Наблюдение-в реално време на състоянието на вратата: онлайн наблюдение на състоянието на отваряне на вратата, непрекъснато наблюдение на състоянието на уплътняване на вратата;

 

8. Филтър за разлагане: отработените газове могат да бъдат оборудвани с филтър за разлагане, който може ефективно да съкрати времето за разграждане след стерилизация с водороден прекис и ефективно да намали нивото на остатъчна концентрация при стерилизация;

 

Технически параметър

 

Материали вътре в камерата

316L или PTFE

Ниво на защита

OEB5 ниво на защита

Степен на полиране на камерата

0.4μm~0.6μm

Степен на чистота

клас А

Система за управление

Siemens PLC+IPC система за управление

CDCV услуга

При условие

Популярни тагове: изолатор за тест за стерилност, Китай доставчици на изолатор за тест за стерилност, производители, фабрика