Станция за приготвяне на клетъчни лекарства

Въведение

Станцията за подготовка на клетъчни лекарства може да гарантира стерилността на целия процес на подготовка на клетките и да реализира различни операции като разделяне и екстракция. В комбинация със самостоятелно-разработената система за управление, той е подходящ за партидно производство и клинични изпитвания на лекарства за клетъчна терапия.

Характеристики на производителността

1. Защита на околната среда: осигурете чиста среда клас А за целия процес на производство и работа на клетките и отговаряйте на изискванията за стерилност на GMP.

2.Нова VHPS технология: интегрирана система за биологично обеззаразяване с изпарен H2O2 за ефективна био-дезактивация на работни зони и канали за материали.

3.Модулен дизайн: свободно комбиниране на множество функционални модули и конфигурации според нуждите на клиента.

4.Интелигентна система за управление: Siemens PLC+IPC система за управление; интелигентни аларми за налягане, концентрация на H2O2 разтвор, температура и влажност, скорост на въздуха и други параметри за наблюдение; системата има -многостепенен контрол на достъпа; отговарят на изискванията на FDA 21 CFR част 11.

5.Онлайн мониторинг на околната среда: онлайн откриване на стерилна производствена среда, която отговаря на регулаторните изисквания, с по-висока гаранция за стерилност.

6. Безжичен детектор за течове за ръкавици: интегрираният или безжичен детектор за течове за ръкавици е по избор.

7. Икономия на енергия и намаляване на потреблението: инсталирани в среда, чиято чистота е над клас D, намалявайки разходите за изграждане и експлоатация на чисти стаи от висок-клас.

8. Пълен запис на данни: конфигуриран с контролна система за запис на данни от ключови параметри и осигуряване на проследимост.

9. Високо{1}}качествени производствени материали: вътрешната камера е направена от 316L или PTFE, а степента на полиране на камерата е 0,4 μm~0,6 μm.

10. Филтър за разлагане: модулът за изпускане на въздух може да бъде оборудван с филтър за разлагане, който може ефективно да съкрати времето за разграждане след стерилизация с H2O2 и ефективно да намали нивото на концентрация на остатъците.

11.CDCV услуга: разработване на стерилизационен цикъл, валидиращи проучвания и услуги.

Технически параметър

Популярни тагове: станция за подготовка на клетъчни лекарства, Китай станция за подготовка на клетъчни лекарства доставчици, производители, фабрика